Den Europæiske Union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - prodotti oħrajn għal pressjoni għolja - trattament ta 'pressjoni għolja arterjali pulmonari (pah) biex tittejjeb il-kapaċità ta' eżerċizzju u s-sintomi f'pazjenti bl-organizzazzjoni dinjija tas-saħħa (who) klassi funzjonali iii. l-effikaċja ntweriet fi:primarja (idjopatika u familjali) u pah;pah sekondarja għal skleroderma mingħajr mard pulmonari interstizjali sinifikanti;pah marbuta ma'shunts sistemiċi-pulmonari konġenitali u eisenmenger tal-fiżjoloġija. xi titjib intwera wkoll f'pazjenti b'pah klassi funzjonali who ii. stayveer huwa ndikat ukoll biex inaqqas in-numru ta 'ulċeri ġodda fis-swaba f'pazjenti bi sklerosi sistemika u l-għaddejjin diġitali 'mard ta' ulċera.

Den Europæiske Union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - għal pressjoni għolja, - kura ta 'pressjoni għolja arterjali pulmonari (pah) biex tittejjeb il-kapaċità ta' eżerċizzju u s-sintomi f'pazjenti bi klassi funzjonali tal-who iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. xi titjib intwera wkoll f'pazjenti b'pah klassi funzjonali who ii. tracleer huwa ndikat ukoll biex inaqqas in-numru ta ' ulċeri ġodda fis-swaba f'pazjenti bi sklerosi sistemika u l-ulċeri kontinwu tal-mard.

Den Europæiske Union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazone, glimepiride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - tandemact huwa indikat għall-kura tal-pazjenti ma tip-2 diabetes mellitus li juru l-intolleranza għall-metformin jew għal min metformin hija contraindicated u li huma diġà ttrattati b ' tagħqid ta ' pioglitazone u glimepiride.

Den Europæiske Union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - analġeżiċi - pecfent huwa indikat għall-amministrazzjoni tal-uġigħ rivoluzzjonarji fl-adulti li huma diġà li tirċievi manteniment terapija opioid għal kanċer kronika uġigħ. l-uġigħ fil-qosor huwa aggravament tranżitorju ta 'uġigħ li jseħħ fuq sfond ta' uġigħ persistenti ikkontrollat ​​mod ieħor. pazjenti li kienu qed jirċievu l-manutenzjoni terapija b'opioid huma dawk li qed jieħdu ta 'lanqas 60 mg ta' morfina orali kuljum, mill-inqas 25 mikrogramma ta 'fentanyl transdermali kull siegħa, mill-inqas 30 mg ta' oxycodone kuljum, mill-inqas 8 mg ta 'hydromorphone orali kuljum jew equi-analġeżiku tad-doża ta' opioid ieħor għal ġimgħa jew aktar.

Den Europæiske Union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazine - angina pectoris - terapija kardijaka - ranexa huwa indikat bħala żieda terapija għall-trattament sintomatiċi tal-pazjenti ma stabbli anġina pectoris li ma jirriżultax kontrollati jew intolerant għal terapiji kontra d-anginal tal-linja ta ' l-ewwel (bħal beta-blockers u / jew tal-kalċju antagonisti).

Den Europæiske Union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - fibrożi ċistika - prodotti oħra tas-sistema respiratorja - orkambi b'rita huma ndikati għall-kura ta 'fibrożi ċistika (cf) fl-pazjenti ta' bejn 6 snin u ikbar li omozigoti għall-f508del mutazzjoni fil-cftr ġene. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Den Europæiske Union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Den Europæiske Union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - olysio huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali oħra għall-kura ta' l-epatite Ċ kronika (chc) f'pazjenti adulti. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip attività speċifika.

Den Europæiske Union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - pressjoni għolja, pulmonari - aġenti antitrombotiċi - uptravi huwa indikat għall-kura fit-tul ta ' l-ipertensjoni arterjali pulmonari (iap) fil-pazjenti adulti ma li funzjonali tal-klassi ii (fc) – iii, jew bħala kombinazzjoni terapija fil-pazjenti mhux kontrollata mal-endothelin r-riċevitur antagonist (era) u/jew a phosphodiesterase tat-tip 5 (pde-5) inibitur, jew bħala monotherapy fil-pazjenti li ma jkunux dawk il-kandidati għal dawn terapiji. l-effikaċja ġiet murija fil-pah popolazzjoni inkluż idjopatika u li tintiret mill-pah, li l-pah assoċjata mal-connective tissue, u pah assoċjata ma kkoreġuti sempliċi mard tal-qalb konġenitali.

Den Europæiske Union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - pressjoni għolja, pulmonari - għal pressjoni għolja, - opsumit, bħala monoterapija jew flimkien, huwa indikat għat-trattament fit-tul ta 'pressjoni għolja arterjali pulmonari (pah) f'pazjenti adulti tal-klassi funzjonali tal-who (fc) ii sa iii. l-effikaċja ġiet murija fil-pah popolazzjoni inkluż idjopatika u li tintiret mill-pah, li l-pah assoċjata mal-connective tissue, u pah assoċjata ma kkoreġuti sempliċi mard tal-qalb konġenitali.